Cavi Medici Su Misura con Certificazione ISO 13485
Assemblaggio professionale di cavi medicali biocompatibili per apparecchiature diagnostiche, dispositivi impiantabili e strumentazione chirurgica. Materiali certificati ISO 10993-10, schermatura EMI avanzata, test al 100% su ogni assemblaggio. Prototipo in 48 ore, zero MOQ.
ISO 13485
Certificazione Medica
1000+
Cicli Sterilizzazione
<0.05%
Tasso di Difettosità
48h
Prototipo Medico
Cavi Medici Certificati per Apparecchiature Critiche
La produzione di cavi per il settore medico richiede standard qualitativi estremamente rigorosi. WIRINGO ha sviluppato un sistema di gestione della qualità certificato ISO 13485:2016 specifico per dispositivi medici, garantendo che ogni assemblaggio soddisfi i requisiti della direttiva UE MDR 2017/745 e degli standard internazionali IEC 60601-1.
I nostri ingegneri specializzati progettano cavi per applicazioni che vanno dai monitor paziente ai dispositivi impiantabili, passando per strumentazione chirurgica e apparecchiature diagnostiche. Ogni progetto include analisi FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) e documentazione completa DMR (Device Master Record) conforme FDA 21 CFR Part 820.
Per applicazioni che richiedono cablaggi completi con segnali LVDS integrati, esplorate i nostri cavi LVDS per display medico. Per test e certificazioni, consultate la pagina dedicata ai test al 100%. Offriamo anche prototipazione rapida in 48 ore per accelerare la validazione del vostro progetto medico.
Applicazioni Mediche Supportate
Soluzioni per ogni tipo di apparecchiatura medica
Monitor Paziente
Cavi per monitoraggio ECG, EEG, EMG e segnali vitali. Schermatura multilivello per ridurre il rumore elettrofisiologico. Conformità IEC 60601-1-2 per immunità EMI. Test di isolamento a 500VDC con resistenza >500MΩ.
Ecografi e Imaging
Assemblaggi per sonda ecografica con cavi coaxial a bassa perdita (attenuazione <0.5dB/m a 100MHz). Connettori BNC, SMA o custom con impedenza 50Ω. Resistenza a 5000+ movimenti con flessione a 180°.
Dispositivi Impiantabili
Cavi micro-coassiali per pacemaker, defibrillatori e stimolatori nervosi. Guaina in silicone medico grado VI con diametro fino a 0.8mm. Test di biocompatibilità ISO 10993-10 (citotossicità, sensibilizzazione).
Strumentazione Chirurgica
Cavi per endoscopi, laser chirurgici e strumenti robotici. Resistenza a sterilizzazione ripetuta (100+ cicli autoclave a 134°C). Connettori IP68 con sigillatura ermetica. Test a 1000VAC di isolamento.
Diagnostica di Laboratorio
Assemblaggi per analizzatori di sangue, sistemi PCR e strumenti di laboratorio. Materiali resistenti a solventi e reagenti chimici. Certificazione RoHS e REACH. Test di continuità al 100% con strumenti a 0.1Ω risoluzione.
Sistemi di Monitoraggio Remoto
Cavi per dispositivi wearable e telemetria paziente. Materiali flessibili con ciclo di vita >10,000 inserzioni. Connettori miniaturizzati (MICRO-USB, Molex PicoBlade) con forza di inserzione <0.5N.
Processo Produttivo Certificato
Dal progetto alla consegna, ogni fase è controllata
Analisi del Progetto
Analisi DFM (Design For Manufacturing) con software 3D per ottimizzare l'assemblaggio. Verifica della compatibilità dei materiali con standard biocompatibili ISO 10993-10 e requisiti di sterilizzazione.
Produzione Controllata
Linee di produzione dedicate in ambiente classe 100,000 ISO 14644-1. Utilizzo di strumenti di crimpatura certificati con analisi statistica dei dati (SPC) per ogni connettore.
Test al 100%
Test elettrici completi (continuità, isolamento, resistenza di contatto) su ogni cavo. Test meccanici (pull test, flessione) con strumenti calibrati tracciabili al NIST.
Ispezione Visiva
Ispezione al 100% con microscopi digitali a 20x ingrandimento. Controllo conforme a IPC-A-620 Rev D con criteri di accettazione classe 3 per dispositivi medici.
Confezionamento Sterile
Confezionamento in ambiente pulito con materiali resistenti alla sterilizzazione. Etichettatura con codice unico per tracciabilità completa lungo tutta la catena di fornitura.
Certificazione Finale
Certificato di conformità con dati dei test, tracciabilità dei materiali e dichiarazione di conformità ISO 13485. Documentazione DMR conforme FDA 21 CFR Part 820.
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Saldatura Medica
Saldatura di precisione per circuiti critici
Certificazioni
Assistenza per certificazioni ISO 13485 e FDA